Povlačenje lijeka zbog neispravnosti

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavila je u srijedu povlačenje serije “0956” lijeka FOLSAEURE amp 10x5mg (folna kiselina) u suradnji s tvrtkom Medika d.d. Ova odluka donijeta je zbog sumnje na neispravnost u kakvoći lijeka, koja se odnosi na moguću prisutnost čestica u otopini.

U objašnjenju povlačenja, HALMED je naglasio kako trenutno ne postoji nijedan drugi lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku koji je odobren za promet u Republici Hrvatskoj. Zbog toga se ovaj lijek nabavlja putem postupka izvanrednog unošenja na temelju izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept.

HALMED je ovom prilikom pozvao sve zdravstvene radnike i pacijente da prijave bilo kakve nuspojave povezane s lijekovima koje propisuju ili uzimaju. Ovaj poziv dolazi u kontekstu osiguranja sigurnosti pacijenata i povećanja svijesti o važnosti prijave potencijalnih nuspojava.

Folna kiselina, koja se povlači s tržišta, je sintetički oblik vitamina B9 (folat), koji igra ključnu ulogu u proizvodnji i popravku DNA, kao i u umnožavanju stanica. Također pomaže u regulaciji homocisteina u krvi, što doprinosi zdravlju krvnih žila i srca, te ima važnu ulogu u prevenciji urođenih defekata kod djece. Folati se prirodno nalaze u namirnicama poput špinata, kelja, brokule, avokada, citrusa, jaja i teleće jetre.

Ovaj potez HALMED-a podsjeća na važnost stalne kontrole kvalitete lijekova na tržištu te na odgovornost zdravstvenih radnika i pacijenata u praćenju njihovih učinaka.